肿瘤临床招募项目|ADC单抗针对GPC3 阳性的肺鳞癌患者

2025-02-26

xxx

一项评估MRG006A在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、1/期剂量递增、优化和扩展临床研究,入组后均免费用药和检查:

试 验 组:MRGO06A,无对照组

招募癌种:GPC3阳性的肺鳞癌

主要入选标准:

1.理解并提供书面知情同意书,并遵守方案中规定的要求。

2.预期生存期≥3个月。

3.对于!期和"期患者,须提供肿瘤组织标本,如不能提供存档组织标本,须进行一次新的活检。

4.经组织学和/或细胞学证实的既往接受标准治疗失败或不可耐受的晚期肝细胞癌;经组织学和/或细胞学确诊的既往接受过至少1线标准治疗失败或无法耐受标准治疗的晚期肺鳞癌;经组织学和/或细胞学证实的标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者。

5.依据RECIST v1.1和mRECIST(HCC患者),至少有一个可测量病灶,既往经局部治疗(包括介入、放疗或消融治疗等)的病灶不能作为靶病灶,除非该病灶在接受末次局部治疗三个月后出现明确进展。

主要排除标准:

1.具有临床症状的中等量及以上胸腹盆水、心包积液。

务川

2.阻塞性黄疸以及肝功能衰竭,出现肝性脑病。

3.肿瘤侵犯下腔静脉,并形成下腔静脉癌栓者。

4.既往抗肿瘤治疗导致的遗留毒性反应或有临床意义的实验室

检测异常值高于1级(CTCAE v5.0)。

5.已知有活动性中枢神经系统转移和/或脑膜转移

试 验 点:

1.中国医学科学院肿瘤医院

2.复旦大学附属中山医院

3.丽水市中心医院

如果您有意参加,请长按下方二维码报名,招募专员会详细为您介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。

xxx
x