阿法替尼 Afatinib 

制剂与规格：

片剂：20mg、30mg、40mg 

适应证：

1.具有 EGFR 基因敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC， 既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗。

2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移 性鳞状细胞组织学类型的 NSCLC。

合理用药要点：

1.一线治疗 EGFR 基因敏感突变的晚期 NSCLC 患者，用 药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的 EGFR 基因检 测方法检测到的 EGFR 基因敏感突变。

2.虽然药品说明书显示阿法替尼无需进行基因检测可 用于二线治疗含铂化疗期间或化疗后进展的晚期肺鳞癌患 者，但仍然不推荐用于 EGFR 基因突变阴性的患者。

3.对于非常见 EGFR 基因突变患者（如 L861Q、G719X、 S768I），优先使用阿法替尼。

4.推荐剂量为 40mg/次，每天一次，口服，可根据患者 耐受性调整剂量，剂量调整方案见表 3。

表 3 阿法替尼推荐剂量调整方案

CTCAEa（5.0 版）药物相关不良事件阿法替尼的建议给药量1～2 级不中断b不调整剂量2 级（延长c或不耐受）或≥3 级中断直到恢复至 0/1 级b以减量 10mg 递减继续d

a美国国立癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准 5.0 版。

b发生腹泻时，应立即使用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并且对于持续腹泻的情况应继续用药直到腹泻 停止。

c腹泻＞48 小时和/或皮疹＞7 天。

d如果患者不能耐受每天 20mg，应考虑永久停用本品。

​5.对于临床医师评价为耐受性差的患者，推荐剂量为 30mg/次，每天一次，口服。

6.阿法替尼不应与食物同服，应当在进食后至少 3 小时 或进食前至少 1 小时服用。 

7.用药期间必须注意腹泻、皮肤相关不良反应、间质性 肺炎等不良事件。

8.如需要使用 P-糖蛋白（P-gp）抑制剂，应采用交错剂 量给药，尽可能延长与阿法替尼给药的间隔时间。P-gp 抑制 剂应在阿法替尼给药后间隔 6 小时（P-gp 抑制剂每天两次给 药）或 12 小时（P-gp 抑制剂每天一次给药）给药。

9.阿法替尼不通过 CYP 酶系代谢，体外实验研究显示与 CYP 抑制剂或诱导剂联合使用时，对阿法替尼的暴露量无明 显影响。

10.本品含有乳糖，患有罕见遗传性半乳糖不耐症、乳 糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用此药 品。

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