评价 XGEVA®(地舒单抗)用于中国骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟青少年的开放标签、多中心、4 期研究
试验分期:4 期
适应症:GCTB 骨巨细胞瘤
试验药物:试验组:地舒单抗 (国内已上市用于骨巨细胞瘤,目前已纳入医保(1060元/支))
基因要求:无
1、必须提供在入组本研究之前1年内确诊为 GCTB 的病理学报告
2、必须提供在入组本研究之前1年内活动性疾病的有可测量大小的影像报告(CT,MRIPET-CT)证据。
简单入排
3、必须由研究者评估该患者是符合当下无法手术挽救治疗的标准,例如骶骨、脊柱 GCTB,
或者包括肺转移在内多处病变)的受试者,其他部位也可以,但是需要研究者
5、评估并给出非常强有力的依据证明患者无法手术挽救治疗(如肿瘤复发转移多位,无法进行手术全面治疗,或如肺转移)。排除:软脑膜疾病或活动性中枢神经系统(CNS)转移。
试验中心:浙江、北京、福建、广东、黑龙江、陕西(具体启动时间以实际为准)
提报资料:
1、病理报告,免疫组化
2、最新一次住院病历(出、入院)
3、最新 1~2 次影像报告(CT等)
4、如有基因检测报告
5、请提供一个月内血检报告+
6、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查
患者受益:
*可抢先获得国际前沿新药使用机会,对晚期肿瘤患者来说可能是新的生机;
患者受益
*入组后相关的检查、治疗、用药均为免费,大大减轻家庭经济负担!
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