XGEVA®(地舒单抗)骨巨细胞瘤临床试验申请加入

2024-11-05

评价 XGEVA®(地舒单抗)用于中国骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟青少年的开放标签、多中心、4 期研究

试验分期:4 期

适应症:GCTB 骨巨细胞瘤

试验药物:试验组:地舒单抗 (国内已上市用于骨巨细胞瘤,目前已纳入医保(1060元/支))

基因要求:无

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1、必须提供在入组本研究之前1年内确诊为 GCTB 的病理学报告

2、必须提供在入组本研究之前1年内活动性疾病的有可测量大小的影像报告(CT,MRIPET-CT)证据。

简单入排

3、必须由研究者评估该患者是符合当下无法手术挽救治疗的标准,例如骶骨、脊柱 GCTB,

或者包括肺转移在内多处病变)的受试者,其他部位也可以,但是需要研究者

5、评估并给出非常强有力的依据证明患者无法手术挽救治疗(如肿瘤复发转移多位,无法进行手术全面治疗,或如肺转移)。排除:软脑膜疾病或活动性中枢神经系统(CNS)转移。

试验中心:浙江、北京、福建、广东、黑龙江、陕西(具体启动时间以实际为准)

提报资料:

1、病理报告,免疫组化

2、最新一次住院病历(出、入院)

3、最新 1~2 次影像报告(CT等)

4、如有基因检测报告

5、请提供一个月内血检报告+

6、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查

患者受益:

*可抢先获得国际前沿新药使用机会,对晚期肿瘤患者来说可能是新的生机;

患者受益

*入组后相关的检查、治疗、用药均为免费,大大减轻家庭经济负担!

*大型三甲医院一线专家团队为你的治疗保驾护航!

如果您有意参加,请长按下方二维码报名,招募专员会详细为您介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。

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