加科思12C新药JAB-21822(戈来雷塞)联合JAB-3312对比化疗+免疫一线治疗KRAS G12C突变非鳞非小细胞肺癌的临床研究
2023年ESMO大会上,加科思汇报了JAB-3312与JAB-21822 联用的I/IIa 期临床试验数据,共144例KRAS G12C突变患者入组,其中包括129位非小细胞肺癌患者,14位结直肠癌患者,及一位胰腺癌患者。
在129位非小细胞肺癌患者中,其中有58位一线治疗的患者(包括7个剂量组)
所有剂量组临床结果统计:ORR(客观缓解率)为65.5%(38/58),DCR(疾病控制率)为100%。
800毫克JAB-21822(每日一次)及2毫克JAB-3312(每日一次,给药一周停药一周)联用的剂量组中,ORR为86.7%(13/15),DCR为100%。mPFS(无进展生存率中位数)和反应持续时间还在观察中,仍有患者在接受治疗。
JAB-21822与JAB-3312联合治疗的安全性数据
最常见的(>20%)治疗相关不良事件(TRAE)包括贫血、ALT/AST增加、高甘油三酯血症、胆红素增加、中性粒细胞减少/白细胞减少、肌酸激酶增加和水肿。
在所有剂量组中,三级和四级TRAE(治疗相关不良事件)的发生率为39.6%,而800毫克JAB-21822及2毫克JAB-3312联用的剂量组中,三级和四级TRAE的发生率为36.7%。
JAB-21822与JAB-3312联合疗法的研发进展
2024年2月18日,加科思药业宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂JAB-21822(戈来雷塞)联合用药在中国获批注册性三期临床试验,JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂JAB-21822联合用药获批进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。
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患者受益:
⭐可抢先获得国际前沿新药使用机会,对晚期肿瘤患者来说可能是新的生机(一个新型抗癌药物的研发,从临床前实验到批准进行临床试验,再到上市一般需要7~10年的时间,这对于一名晚期癌症患者来说,在不参与临床试验的情况下,很难有机会等到药物上市的日子);
⭐入组后相关的检查、治疗、用药均为免费,并有相关补贴,大大减轻家庭经济负担!
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