近日，小编从相关方面获悉：

康方生物自主研发的全球首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液（PD-1/CTLA-4）的价格将下调，单支价格从原来的13220元降为6166元，降幅为53.4%。与此同时，卡度尼利单抗患者救助项目将于6月20日起，终止新患者的申请。

大家所熟知的德曲妥珠单抗（DS-8201）也将于近期下调价格，由原先的8860元/支降为6912元/支，并同步取消慈善赠药。

值得注意的是此次价格调整的背景：就在6月13日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件。毫无疑问，选择在这个时间节点进行价格调整，目的就是为接下来即将开始的2024创新药医保谈判做筹备。

其实，在医保局发布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见起，也意味着新一年的医保目录调整工作已经开始。今年的医保目录调整方案有哪些特色？工作流程是怎么样的？小编带大家一起了解了解！

调整范围

综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2024 年药品目录调整范围如下：

（一）目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加 2024 年药品目录调整。 

1. 2019 年 1 月 1 日（含，下同）至 2024 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2. 2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。

3. 纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

4. 纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2024 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的药品。

5. 2024 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。 

（二）目录内西药和中成药 

1. 所有目录内西药和中成药均属于调整范围。

2. 以下情况须申报后方可调整：

（1）2024 年 12 月 31 日协议到期，且不申请调整医保 3 支付范围的谈判药品。 

（2）2024 年 12 月 31 日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。

（3）2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化, 主动申请调整医保支付范围的药品。

3. 调出目录重点考虑的情形：

（1）近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。 

（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。 

（3）符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。 

（三）其他

1. 按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2. 完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

3. 独家药品的认定、药品说明书、价格费用数据等以 2024 年 6 月 30 日前最新数据为准。

工作程序

2024 年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、 4 谈判、公布结果 5 个阶段： 

（一）准备阶段（2024 年 5-6 月）

1. 组建工作机构，健全工作机制，完善专家库，制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。

2. 由国家医保局牵头，会同有关部门研究制定工作方案，确定目录调整的原则、范围、程序。征求社会意见后，正式发布。 

3. 发布谈判药品续约、竞价等规则。

4. 优化完善目录调整信息模块。

（二）申报阶段（2024 年 7-8 月）

1. 企业申报。符合条件的企业（含其他申报主体，下同）按规定向国家医保局提交必要的资料，其中需提交摘要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。

2. 形式审查。对企业提交的资料进行形式审查，审查结果分为「通过」和「不通过」。对通过形式审查的药品摘要幻灯片进行内容初审，不符合要求的不予采用，专家将依据企业提交的其他材料进行评审。

3. 公示。对通过形式审查的药品及其相关资料（不含经济性信息）进行公示，接受监督。

4. 复核。对公示期间有关方面反馈的意见进行梳理，形成形式审查最终结果。 

5. 公告。对最终通过形式审查的药品名单进行公告，并 5 同步通过目录调整模块向相关企业反馈。

（三）专家评审阶段（2024 年 8-9 月）

1. 专家评审。根据企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4 方面药品的建议名单。同时，论证确定拟谈判/竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付范围，以及药品目录凡例、药品名称剂型、目录分类结构、备注等调整内容。

2. 对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准。

3. 反馈结果。通过目录调整模块向相关企业反馈结果。

（四）谈判/竞价阶段（2024 年 9-11 月）

1. 完善谈判/竞价药品报送材料模板。

2. 根据企业意向，组织提交相关材料。

3. 开展支付标准测算评估。组织测算专家通过职工/居民医保基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。

4. 加强沟通交流。建立与企业的沟通机制，对企业意见建议及诉求进行收集并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通，及时解决问题。

5. 开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展谈判/竞 6 价，现场签署谈判/竞价结果确认书。对谈判/竞价成功的药品，确定全国统一的医保支付标准，明确管理要求。

6. 组织谈判成功和简易续约的企业签署协议，协议中明确保障药品供应条款并纳入考核管理，督促企业采取切实措施，提高药物可及性。 

（五）公布结果阶段（2024 年 11 月）

公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。

按今年的调整方案，也就是说在11月份左右，我们就能看到新版的药品目录。你最期待哪款抗肿瘤药进入医保，欢迎在文末留言分享。

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