今天(13日),国家医保局召开2023年国家医保药品目录调整新闻发布会,公布了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称“目录”)调整情况。
本次调整,共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
对于所有肿瘤患者来说,每一次国家医保的谈判结果中最值得关注的还是有哪些肿瘤药物在医保药品目录内、哪些新药、新适应症已经进入了医保药品目录。
本期小编将做一个梳理。
首次纳入医保的抗肿瘤新药
国产PD-1“四小龙”再增新适应症
堪称“卷王”品种的PD-1 /L1依然是每年国谈的焦点之一。今年,“四小龙”君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药此前在医保目录内的PD-1再增新适应症。
其中,信达生物的信迪利单抗新增适应症为联合贝伐珠单抗及化疗用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗。
百济神州的替雷利珠单抗新增适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗,及联合化疗用于食管鳞状细胞癌患者一线治疗。
恒瑞的卡瑞利珠单抗新增联合阿帕替尼用于晚期肝癌一线治疗的适应症。
君实生物的特瑞普利单抗君本次新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗3个适应症。
进口PD-1方面,默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗为了维护全球市场的价格的稳定,近两年均未出现在初审名单中。
明星ADC产品进入
ADC单品们在本次国谈中也贡献了一定的话题度。
截止目前,国内有7款ADC药物获批上市,其中荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗和Seagen/武田的维布妥昔单抗均在2023医保目录内。
此外,辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗这4款ADC药物虽然通过2023年医保目录调整形式审查,但并未进入此次医保目录。
值得一提的是,德曲妥珠单抗是ADC的明星大产品,在全球范围内已获批HER2阳性乳腺癌、胃癌、HER2低表达乳腺癌及非小细胞肺癌等多个适应症。今年2月,德曲妥珠单抗在中国获批治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者,7月又获批HER2低表达乳腺癌,其医保谈判前的价格为8860元/100mg。
其他患友关心比较多的,如甲磺酸奥希替尼片新增肺癌术后辅助适应症,骨转移治疗药物地舒单抗注射液的实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症也均都纳入医保报销范围。
一年一度的医保局和药企的“博弈”终于落下帷幕,也期待未来能有更多的新药进入医保,让更多人用上救命药。
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参考来源:国家医保局、医谷、赛柏蓝
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