早期食管癌临床招募|美国梅奥诊所干细胞再生临床项目费用全免

2023-10-31

从全球范围的数据来看,中国食管癌发病率世界排名第一,且食管癌的恶性程度较高,预后效果较差。最近几年,关于食管癌的创新疗法也在逐渐增多。

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梅奥(Mayo)诊所是以不断创新的医学教育和世界领先的医学研究为基础,建立起来的全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系之一。且据美国新闻与世界报道(US News and World Report)公布了2022-2023最佳医院排名,梅奥诊所居榜单的第1位。

就是这样一家创新的诊所现正在招募全世界范围内的早期食管癌患者做干细胞再生的临床研究项目。


项目介绍

【申办方】:哈佛医学院

【研究中心】:美国梅奥诊所(The Mayo Clinic)

【安全性 】:已通过美国FDA批准,一期临床

【目标患者】:需要进行“食管重建手术”的食管癌早期患者。

【试验内容】:通过患者干细胞进行食管再生

【主要研究者PI】:梅奥诊所的Dennis Wigle 博士

【干细胞培养实验室】在密歇根大学实验室

【临床流程】需要患者在美国进行手术,需要在美国生活4个月(4周的脂肪提取干细胞培养增殖等,术后8周的恢复),然后回国后进行2年的随访,患者在美的4个月所有的手术费用由申办方负责(并且承担患者往返机票、签证费用、在美4个月的食宿及临床相关检查、药物、手术等费用全免),要求患者有一定的文化水平


01Number主要入排标准

1.受试者年龄>18岁

2.患者因医学条件需要进行食管重建,如但不限于:

a.难治性良性食管狭窄 (RBES)

b.食管穿孔 (全层)

c.慢性/持续性食管痿管

d.食管穿孔/痿管与RBES的组合

3.患者必须至少尝试3种先前的治疗方法以纠正食管的医学状况 ,且治疗失败。


02Number排除标准

1. 受试者需要或进行的食管段切除超过6厘米

2. 食管段距离胃食管连接处 (GEJ) <2.5厘米或距离喉部<2.5厘米

3. 目标手术植入部位附近的存在预先的植入物/结构,可能会导致支架/再生组织受到磨损 (例如,心脏起搏器导线,血管夹,血管移植)

4. 已知的临床禁忌症,会使得作为手术辅助的覆盖金属支架的使用变得不清晰

5.计划手术前不到1年治疗过的Barrett食管的消融狭窄


申办方介绍

哈佛器官再生科技位于波⼠顿近郊,是⼀家世界领先的器官再⽣科技公司,正在美国推进临床试验。

• 完全⾃主知识产权的可扩展的管状器官再⽣平台 - 核⼼专利是可移除再⽣⽀架(专利已在中美获批,涵盖所有管状器官), 13项美国获批专利,2项中国获批专利。

• 2017年跟梅奥诊所合作,成功完成全球⾸例⼈体⻝道再生临床试验

如果您或者家人确诊为早期食管癌需要做食管重建手术治疗,可以找医学助手报名,也可加入“阳光易家亲–肿瘤患友群”,与上万位肿瘤患友/家属分享经验,互通有无。

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