EGFR/C-MET双特异性抗体MCLA-129在既往用过MET靶向药(赛沃等)的晚期实体瘤患者中的临床研究
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药物科普
MCLA-129
MCLA-129是一种以EGFR和c-Met为靶点的双特异性抗体,能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,从而抑制肿瘤的生长和存活。同类药物JNJ-372在晚期NSCLC中20ins队列FDA获批。
EGFR突变是多种癌症中重要的驱动因素,在非小细胞肺癌中尤为常见。患者在接受EGFR抑制剂治疗一定时间后,一般会产生EGFR-TKI获得性耐药,而c-Met通路的激活是EGFR-TKI获得性耐药常见的分子机制。MCLA-129是一种抗体依赖的细胞介导细胞毒性作用(ADCC)增强型的Biclonics 双特异性抗体,旨在抑制实体肿瘤中的EGFR和c-Met信号通路。临床前数据显示,在异种移植肿瘤模型中,
MCLA-129可以有效治疗TKI耐药的非小细胞肺癌。MCLA-129在设计上有两种相互补充的作用机制:既可以通过阻断信号通路使肿瘤停止生长,还可以通过募集和增强免疫效应细胞来消除肿瘤。期待该药物在临床研究中取得良好进展,早日惠及晚期实体瘤患者。
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简单入组要求
1. 年龄≥18岁;
2. 必须具有组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌或其他实体瘤(包括但不限于头颈癌、结直肠癌等);
3. 既往接受过晚期实体瘤的标准治疗发生疾病进展、或对标准治疗不耐受、或拒绝标准治疗;包括赛沃替尼、卡马替尼、特泊替尼、谷美替尼和伯瑞替尼治疗后进展的患者;
4. 经肿瘤组织检测为EGFR阳性和/或MET阳性;
EGFR阳性包括:EGFR突变(包括20外显子插入突变Exon20ins;三代EGFR-TKI耐药突变,如C797S;经典突变等)、或EGFR扩增、或EGFR高表达;
MET阳性包括:MET 14外显子跳跃突变;
5. 对于结直肠癌患者:经检测诊断未携带RAS或BRAF基因突变;
6. 必须有可评估病灶;
7. 无脑转移,或脑转移经治疗后无症状、且稳定2周以上且不需要增加类固醇的剂量、且无脑出血风险;
8. 具有一定的器官系统功能(检测前 14 天内未进行输血或使用成分血或 G-CSF 支持)。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。
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