EGFR/C-MET双特异性抗体MCLA-129在既往用过MET靶向药（赛沃等）的晚期实体瘤患者中的临床研究

药物科普

MCLA-129

MCLA-129是一种以EGFR和c-Met为靶点的双特异性抗体，能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和存活。同类药物JNJ-372在晚期NSCLC中20ins队列FDA获批。

EGFR突变是多种癌症中重要的驱动因素，在非小细胞肺癌中尤为常见。患者在接受EGFR抑制剂治疗一定时间后，一般会产生EGFR-TKI获得性耐药，而c-Met通路的激活是EGFR-TKI获得性耐药常见的分子机制。MCLA-129是一种抗体依赖的细胞介导细胞毒性作用（ADCC）增强型的Biclonics 双特异性抗体，旨在抑制实体肿瘤中的EGFR和c-Met信号通路。临床前数据显示，在异种移植肿瘤模型中，

MCLA-129可以有效治疗TKI耐药的非小细胞肺癌。MCLA-129在设计上有两种相互补充的作用机制：既可以通过阻断信号通路使肿瘤停止生长，还可以通过募集和增强免疫效应细胞来消除肿瘤。期待该药物在临床研究中取得良好进展，早日惠及晚期实体瘤患者。

简单入组要求

1. 年龄≥18岁；

2. 必须具有组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌或其他实体瘤（包括但不限于头颈癌、结直肠癌等）；

3. 既往接受过晚期实体瘤的标准治疗发生疾病进展、或对标准治疗不耐受、或拒绝标准治疗；包括赛沃替尼、卡马替尼、特泊替尼、谷美替尼和伯瑞替尼治疗后进展的患者；

4. 经肿瘤组织检测为EGFR阳性和/或MET阳性；

EGFR阳性包括：EGFR突变（包括20外显子插入突变Exon20ins；三代EGFR-TKI耐药突变，如C797S；经典突变等）、或EGFR扩增、或EGFR高表达；

MET阳性包括：MET 14外显子跳跃突变；

5. 对于结直肠癌患者：经检测诊断未携带RAS或BRAF基因突变；

6. 必须有可评估病灶；

7. 无脑转移，或脑转移经治疗后无症状、且稳定2周以上且不需要增加类固醇的剂量、且无脑出血风险；

8. 具有一定的器官系统功能（检测前 14 天内未进行输血或使用成分血或 G-CSF 支持）。

注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

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