导读:奥希替尼耐药怎么办?四代药尚未上市,埃万妥单抗和拉泽替尼合力打破耐药后困局!
EGFR-TKI是EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗,然而,第三代EGFR靶向药耐药后的患者仍面临后续治疗的困境。
众多第四代EGFR-TKI也正在开发中,正处于早期临床或临床前阶段,相关研究工作持续推进,结果令人欣喜。其中,绝大多数已被证实对C797S位点有抑制作用,但是上市之路仍漫长,还需等待。
近日,一项最新研究为表皮生长因子受体(EGFR)突变的肺癌患者带来希望。Yonsei大学肺癌中心的Cho Byoung-chul教授领导的研究团队证实了埃万妥单抗(Amivantamab)和拉泽替尼(Lazertinib)的组合治疗在对奥希替尼产生抗性的EGFR突变型肺癌中的有效性。
埃万妥单抗是什么药?
大分子靶向药有埃万妥单抗(Amivantamab,编号JNJ-61186372,简称6372或者372),是一种针对EGFR和MET酪氨酸激酶受体的低岩藻糖化、基于全人源化IgG1的双特异性抗体,国外已获批适应症为EGFR 20插入突变肺癌。
这项研究针对45名奥希替尼抗性的EGFR突变型肺癌患者,评估了拉泽替尼和埃万妥单抗的组合疗法的效果和安全性。研究结果显示,该组合疗法的ORR为36%,显著高于当前使用的细胞毒性抗肿瘤药。在16名有反应的患者中,平均响应持续时间为9.6个月,69%的患者响应持续时间至少为6个月。所有患者的中位无进展生存期(mPFS)为4.9个月。
此外,患者的副作用较常见的过敏反应和皮疹少。另分析得出具有400或更高H-分数(肿瘤细胞表达影响癌细胞生长和增殖的EGFR和MET相关蛋白的百分比)的患者,ORR高达90%,PFS为12.5个月,响应持续时间为9.7个月,均优于对照组。
埃万妥单抗国内上市了吗?
据悉目前埃万妥单抗FDA已获批上市,中国大陆暂未获批上市!
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