帕博利珠单抗是一种PD-1人源化单克隆抗体,与T细胞上的PD-1受体的配体PD-L1和PD-L2结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生,使肿瘤体积缩小,从而达到抗肿瘤的效果。
2014年9月4日帕博利珠单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售。由此开始,帕博利珠单抗开始了成"神"之路。截止目前,在全球范围内,帕博利珠单抗是美国FDA获批适应证最多的药物,横跨各大瘤种。截至目前,帕博利珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。为晚期或局部晚期的恶性肿瘤患者带来长期的生存获益可能。
主要不良反应:
1.注意免疫相关性皮肤不良反应,主要表现为皮疹;
2.注意免疫相关性结肠炎,主要表现为腹泻、腹痛;
3.注意免疫相关性内分泌疾病,主要表现为甲状腺功能异常、糖尿病、垂体炎;
4.注意免疫相关性肝炎,主要表现为转氨酶、胆红素升高,用药期间定期复查肝功能;
5.注意免疫相关性肺炎,主要表现为咳嗽、胸痛、呼吸困难;
6.注意免疫相关性肾炎,主要表现为血清肌酐升高,用药期间定期复查肾功能;
7.注意免疫相关性血小板减少,用药期间定期复查血常规;
8.注意免疫相关性心肌炎,用药期间定期复查心肌酶谱;
9.注意输液反应;
如出现以上不适,应及时告知医务人员