“第一大杀手”——肺癌

肺癌是胸部疾病，是中国死亡率第一的癌症，有癌症“第一大杀手”之称。很多人在无意识中，肺癌已经发展到晚期，令人谈“癌”色变。据统计，我国每年发病约78.1万，占各类型癌症的比重达到20.55%。

在我国，非小细胞肺癌患者占肺癌总数的85%左右。而大多数患者在服用第一代和第二代靶向药后一年左右就会出现耐药的情况，三分之二的患者都出现了T790M突变。

“肺癌神药”--奥希替尼

随着非小细胞肺癌进入精准医疗时代，根据患者的分子特征选择对应靶向药物治疗不再是什么高深莫测的治疗方法。特别是在晚期非小细胞肺癌的治疗中，靶向药如主角一般存在。

EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变，相应的靶向药物EGFR-TKI也已上市多年。

然而在这其中，有一款靶向药，

上市3年后迅速席卷全球各大洲，

在中国也以史上最快速度获批上市、

2年不到迅速跻身医保行列。

这就是肺癌EGFR的三代靶向药奥希替尼。

此药可以和EGFR基因结合，针对肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。且副作用相对较轻，给了许多癌症患者新希望。

好药难掩锋芒，兼跨半年，

奥希替尼又以EGFR一线用药

遥遥领先其他TKI靶向药物的最佳疗效，

获得美日欧亚四大肺癌指南的

一线首选力荐，锋芒尽显。

一、美国NCCN指南推荐：奥希替尼一线数据遥遥领先，获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐。

NCCN (National Comprehensive Cancer Network ，美国国立综合癌症网络) NSCLC指南是目前全球范围内最具权威性的肺癌临床指导文件。被中国临床医生广泛参照。

最新版NCCN NSCLC指南（2019年第3版）指出，EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择，奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼，其中奥希替尼以最好的疗效获得唯一优先（preferred）推荐。

该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验，研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变（19Del或21L858R）患者的中位PFS（无进展生存期）高达18.9个月，而一代EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）只有10.2个月，几乎翻倍！持续缓解时间也加倍（中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月）。

二、欧洲ESMO指南更新：奥希替尼一线用药获得MCBS最高分

ESMO（European Society for Medical Oncology，欧洲肿瘤内科学会）为欧洲肿瘤学术界权威，是全球肿瘤学术行业的领导组织之一，其制定的非小细胞肺癌指南具有非常重要的临床诊治指导意义。以下具体看看指南对于EGFR突变的一线治疗推荐：

最新版ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分（临床获益程度量表），奥希替尼一线用药获得MCBS最高分——4分，奠定了奥希替尼成为一线治疗首选推荐方案的地位。

与NCCN指南略有不同，ESMO指南中对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗上，共设置了七种用药选择：吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐珠单抗（IIB,MCBS 3）、阿法替尼（IA）、达克替尼（IA）、奥希替尼（IA; MCBS4）、吉非替尼+卡铂+培美曲赛（IB）。推荐类型虽不同，但奥希替尼仍获1A类推荐、MCBS评分4分最高的推荐标准，展现了欧洲医生委员会对于奥希替尼一线用药的认可。

三、新制定的泛亚ESMO指南公布：奥希替尼在亚洲一线又获最高评分

在亚洲地区六大肿瘤学会（中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO及台湾TOS）的参与下，日前不久，晚期NSCLC的泛亚指南出炉。来看一下该指南中关于EGFR一线用药的指导原则：

EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中，与欧洲指南相近，吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±贝伐单抗（IIA,MCBS 3）、阿法替尼（IA）、达克替尼（IA）、奥希替尼（IA; MCBS4）、吉非替尼+卡铂+培美曲赛（IB）都获得指南推荐。其中以奥希替尼为1A类推荐，MCBS4分评分最高，作为首选。

以上所有IA类方案，用于体能评分（PS）3-4分患者仍可作为II A类推荐。展示了亚洲各国肿瘤权威协会对奥希替尼一线首选用药的认同。

四、日本肺癌临床指南：奥希替尼一线获得最高级别推荐

日本的医疗水平在全球也处于领先位置，2018版的日本肺癌临床指南推荐，对于EGFR突变（19Del或21L858R）阳性晚期NSCLC的一线治疗，PS（体能评分）0-1的患者，奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的药物。

另外，指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐奥希替尼：

总 结

史上首次，美日欧亚四大指南一致性同步推荐奥希替尼的EGFR一线首选用药地位（美国NCCN preffered、欧洲ESMO IA MCBS4分、泛亚ESMO IA MCBS4分、日本I类），体现了全球各国医生患者对该药的一致认可，历史不断革新，这也代表着既往延用几十年的EGFR初治首选一代EGFR-TKI靶向药物的用药格局已被打破。

奥希替尼引领肺癌进入靶向2.0格局时代，

全球EGFR患者的治疗水平也将进入历史的新高度！

而对于我们国内患者，更令人可喜的是，奥希替尼用于EGFR突变肺癌一线的适应症预计今年年中将获得国家CFDA批准，届时国内肺癌患者的治疗水平将与国际一线同步！

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易加医 2019.3.1