2020年最新肺癌治疗【临床招募】信息发布 | BGB-A317（抗PD-1抗体）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究

一：试验项目

BGB-A317（抗PD-1抗体）联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究

二：入选标准

1.年龄：18-75岁（含界值）
   

2.既往未曾接收过用于晚期或转移性疾病的全身治疗，既往对非转移性疾病以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗，其最后一次化疗和/或放疗至随机日必须为≥6个月的无病间隔。
   

3.患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。
   

4.组织学检查确认为无法进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

三：排除标准

1.被诊断为有EGFR敏感突变或ALK基因易位的非小细胞肺癌。
   

2. 在过去两年内活跃性的恶性肿瘤（但是本试验研究的肿瘤除外），除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症，如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌，浅表膀胱癌，原位宫颈癌或乳腺癌。

3. 曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。

4. 有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维   化、急性肺病等。

5. 患有临床严重的心包积液。

6. 在启用研究治疗之前 28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗，包括激素治疗。

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