3月8日，美国食品和药物管理局（FDA）优先通过了罗氏（Roche)集团下的阿特珠单抗（Atezolizumab）联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）的评审。这意味着Atezolizumab成为首个被批准用于乳腺癌的免疫疗法。

Atezolizumab属于PD-L1肿瘤免疫疗法之一，是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法。旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。

该组合基于IMpassion130试验，是首个在三阴性乳腺癌治疗中，显示出积极成果的3期免疫疗法研究。

Atezolizumab显著降低了疾病进展或死亡的风险，在意向治疗（ITT）人群中，与安慰剂相比，atezolizumab显着降低了疾病进展或死亡的风险（无进展生存期; PFS）（中位PFS = 7.2对5.5个月;风险比[HR] = 0.80 ，95％置信区间[CI]，0.69-0.92，P = .0025）。

Atezolizumab也改善了中位总生存期（OS），但在中期分析时未达到统计学显著性差异（21.3对17.6个月; HR = 0.84,95％CI，0.69-1.02，P = .0840）。

研究者评估了这些共同主要终点：中位随访时间为12.9个月。

最新消息，阿特珠单抗（Atezolizumab）目前在国内也已经提交申请，国内的乳腺癌患者有望在下半年就可以用到这个药物。

三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性的疾病，治疗方案有限。受这一重大进展的鼓舞，期望将这一组合能够尽快在国内通过批准，带给三阴性乳腺癌患者。

虽然阿特珠单抗（Atezolizumab）在中国申请的首个适应症是肺癌，但对乳腺癌的患友也有好消息，国内该药正在进行相关临床研究。详情请点击文章底部往期精彩回顾：

《评价PD-L1针对三阴型晚期乳腺癌患者的安全性和耐受性》

如果符合条件的乳腺癌患者有望免费获得治疗。

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易加医 2019.3.9