善可舒——“贴片止吐”神器

2019-11-03

用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。

[适应症]

用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。


[规格]

34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h)*1贴*1袋/盒


[用法用量]

善可舒应粘贴于清洁、干燥、完整健康的上臂外侧皮肤。不应粘贴在发红、刺激或受损的皮肤上。每片贴片都包装在小袋内,应在小袋开启后直接粘贴。不要将贴片切成小片。在化疗前至少24小时,将单片贴片粘贴在上臂外侧。视情况最长可在化疗前48小时敷贴。在化疗完成后至少24小时后揭去贴片。根据化疗方案的疗程不同,贴片可使用多达7天。

善可舒®开创性的采用体外给药的形式,只需要在化疗前24-48小时把贴片粘贴于上臂外侧皮肤,就可以有效预防化疗引起的恶心和呕吐。药效持久,使用方便,给予化疗患者带来最大程度的贴心关怀。


[不良反应]

最常见的不良反应是便秘,发生于5.4%的格拉司琼透皮贴片组患者和3.0%的口服格拉司琼组患者。其他胃肠系统不良反应∶腹痛、腹泻、丙氨酸氨基转移酶ALT和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平升高;中枢神经系统:头晕、失眠、头痛、焦虑、嗜睡和乏力;全身性疾病及给药部位各种反应:敷贴部位反应(疼痛、瘙痒、红斑、皮疹、刺激、水疱烧灼感、变色、荨麻疹);贴片不粘附。


[注意事项]

1、胃肠道:患者使用格拉司琼可能掩蓋基础疾病造成的进行性肠梗阻和/或胃胀。

2、血清素综合征:已经报告了5HT3受体拮抗剂治疗后出现了血清素综合征。大部分报告与合并使用血清素能药物相关(如,选择性血清素再摄取抑制剂在国外两项随机、双盲、对照研究中(2期[SSRIs],血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIS],单胺氧化酶抑制剂,米氮平,芬太尼,锂,曲马多和静脉亚甲蓝)。某些报告的病例为致命性的。

已经报告了其他5-HT3受体拮抗剂单独用药过量之后发生血清素综合征。大部分与5-HT3受体抗剂使用有关的血清素综合征发生在麻醉后监护室或输液中心。

血清素综合征相关症状可能包括以下体征和症状组合:精神状态改变(如,激动,幻觉,谵妄和昏迷),自主神经不稳定(如,心动过速,不稳定血压,头量,发汗,潮红,发热),神经肌肉症状(如,震颤,强直,肌阵挛,反射亢进,不协调),惊厥发作,伴或不伴胃肠系统症状(如,恶心、呕吐、腹泻)。应该监测患者是否出现血清素综合征,特别是合并使用格拉司琼透皮贴片和其他血清素能药物时。如果发生血清素综合征症状,停止使用格拉司琼透皮贴片并提供支持性治疗。应告知患者,出现血清素综合征的风险增加,尤其是格拉司琼透皮贴片与其他血清同时使用时[参见药物相互作用]。

3、皮肤反应:格拉司琼透皮贴片的临床试验中,报告了敷用部位反应,反应一般为轻度的,且未导致药物停用。这些反应的发生率与安慰剂组相当。如果发生重度反应或者全身皮肤反应(例如过敏性皮疹,包括红斑、斑疹、丘疹样皮疹或瘙痒),必须揭除贴片。

4、外部热源:不应在格拉司琼透皮贴片上方或附近使用加热垫。由于受热期间血药浓度持续升高,患者应避免长时间暴露于热源(参见[药代动力学])。

5、日光暴露:格拉司琼可能会受到直接自然或人造日光的影响由于有潜在皮肤反应(参见[药理毒理]),如果透皮贴片粘贴期间和取下后10天内,有暴露于日光的风险,必须建议患者速盖透皮贴片敷贴部位,例如用衣物遮盖。


[主要禁忌]

已知对格拉司琼或对贴片中任何成份有超敏反应的患者禁用。


[贮藏方法]

常温(10C-30°C)保存。善可舒应在原始包装中密封保存。



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