
现正在开展一项不限癌种的ERBB2基因突变靶向药的临床研究,入组后均免费用药和检查:
队列组:
1.结直肠癌 2.胆道癌 3.膀胱癌4.宫颈癌5.子宫内膜癌6其他肿瘤
ERBB2基因突变,要求以下任一:ERBB2 8号外显子
ERBB2 17 号外显子ERBB2 18号外显子
ERBB2 19号SNV
ERBB2 20号insERBB2 21号外显子ERBB2 22号外显子
试 验组:BAY 2927088(口服药),无对照组
入组条件:
1.签署知情同意书时,参与者必须>18岁或超过国家/地区的法定知情同意年龄
(>18岁)。
2.患者既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的标准疗法,或者无满意的替代治
疗或经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或从该治疗中获得有临床意义的获益。
3.有充足的肿瘤组织,原发部位或转移部位均可。如果无法获得存档材料,而采集新鲜肿瘤活检样本不会对参与者构成重大风险,则由研究者可酌情决定使用新鲜活检样本来满足这项强制性肿瘤组织要求。
4.根据RECIST 1.1标准(由研究者评估),至少有一个可测量病灶可作为靶病灶,可在基线时通过CT或MRI准确测量,并且适用于准确重复测量。如果病灶位于先前经辐照的区域且经证实存在进展,则将此类病灶视为可测量病灶。
5.ECOG体能状态评分为0或1
试 验 点:北京,其他试验点待开放。
如果您有意参加,请长按下方二维码报名,招募专员会详细为您介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。
