在攻克疾病的道路上,临床试验是必经之路,也是医学研究中一个非常重要的领域,旨在改善癌症的诊断、治疗和预防。
随着我国医药产业及药物临床研究的蓬勃发展,越来越多的人开始关注临床研究。以下是关于癌症患者临床研究的一些关键点:
1. 研究类型:
观察性研究:追踪患者群体,收集数据,但不干预自然病程。例如队列研究、病例对照研究。
干预性研究:包括随机对照试验(RCTs),患者被随机分配到不同的治疗组,以评估不同治疗方法的效果。
2. 临床试验阶段:
阶段I:测试药物的安全性,确定最大耐受剂量。
阶段II:评估药物或治疗方法的有效性。
阶段III:比较新治疗方法与现有标准治疗的效果和安全性。
阶段IV:在药物或治疗方法上市后进行的长期监测。
3. 伦理考量:
确保患者知情同意。
保护患者隐私和数据安全。
确保研究设计符合伦理标准,如公平选择参与者。
4. 临床试验设计:
单盲:患者不知道自己接受的是实验药物还是安慰剂。
双盲:研究者和患者都不知道谁接受了实验药物或安慰剂。
多中心:在多个地点进行,以增加样本量和结果的普遍性。
5. 结果评估:
疗效指标:如生存率、无病生存期、肿瘤缩小比例。
安全性指标:不良事件、副作用发生率。
癌症患者的临床研究是不断进步的领域,随着新技术和治疗方法的出现,研究方法和设计也在不断发展和改进。
不过也有很多国内患者对于临床试验往往都是望而却步,觉得自己是个“小白鼠”而不敢尝试。但其实,这反而是患者接受目前国际最先进治疗方法的机会!
那么参加临床研究会有哪些获益?可能会有什么风险吗?首先,让说说患者最关心的获益。
一、受试者获益
1.节省费用
多数临床研究使用的治疗措施和检查,均是对患者免费的,这就会为患者省下不少的费用。同时,部分研究对受试者还提供交通补贴和营养补贴。对于家庭经济状况不佳、疾病类型较为特殊、现有治疗方案有限的患者而言,临床研究会是最佳的选择。
2.获得接受最新治疗的机会
临床研究的目的是为了证明研究的新治疗措施比当前的标准治疗更好,因此患者很有可能得到生存时间延长、治疗效果提升、恢复时间缩短等等益处。即使受试者被分配到对照组,接受免费的标准治疗,也是相当不错的选择。
3.提前使用某些药物
研究者发起的临床研究中,有些药物拓展新的适应症,药物本身已具有前期充分的安全性数据,但目前尚未在新适应症中应用。患者只有通过临床研究才有可能提前使用。
4.获得研究团队全面的关注和观察
通常由该领域的权威专家和医院开展临床研究,入组期间,患者将在住院、检查、治疗和随访等方面获得研究团队的医护人员更好的关注和照料,一旦出现紧急情况,都能获得及时处理。
二、社会获益及风险
就群体层面而言,临床研究增加了对人类生理和行为的认识而使整个社会获益。对人类受试者健康的考虑应优先于科学和社会的利益。在考虑以上获益的情况下,我们也必须要回答受试者所担忧的风险问题。
需要强调的是,虽然临床研究的风险难以避免,但并非每位患者都会发生。临床研究的风险可能有以下几点:
1.治疗无效
由于临床研究的新治疗措施的疗效尚未得到临床大数据验证,一部分受试者可能会获得预期疗效,但另一部分患者也可能会面临治疗无效的风险。
2.不良反应
尽管机率极小,但由于个体差异,临床研究用药后可能会出现未预料到的不良反应,甚至有些不良反应可能是严重的、甚至危及生命。
3.进入对照组
受试者有可能被随机分到对照组,这种情况虽然不能获得最新的研究药物治疗,但对照组的治疗一般是目前临床上的标准治疗方案,并不会延误患者的治疗。
4.筛选失败
可能会筛选失败,因为临床研究有严格的入选标准,患者入组前需要经过严谨的审核和筛选,即使已签署知情同意书、花费了较多的时间和精力去完善筛选期检查,也有可能会面临筛选失败无法参加临床研究的风险。
下面是我们整理的最全的临床研究合集,涵盖这个癌种,各个省份!














参加临床研究的流程是什么?
参加临床试验大致分为:筛选-治疗-随访,具体来说包括:
1.初步筛选
根据患者提交的病历材料进行初步审核,如果适合,研究者会与患者沟通讲解,让患者充分了解临床试验。
2.知情同意
患者充分理解并充分考虑后,签署《知情同意书》。
3.开始筛选
通过筛选期相关检查,进一步确认患者的疾病以及身体状态。
4.开始治疗
确定符合入组条件之后,根据研究方案进行治疗。
5.接受随访
按要求定期返院接受治疗、随访。
参加临床试验需要配合哪些工作?
1.积极配合相关治疗
作为受试者,需要按照医嘱按时接受药物治疗,按需填写日记卡,进行定期的采血和检查。在许多新药临床试验中,若治疗效果良好,患者可进行长期免费用药与治疗。
2.按时接受相关随访
参加临床试验所需的时间一般在几个月到几年不等,而临床试验对于随访都是有明确规定的。从另一角度来说,这也是受试者治疗状态被全程关注的体现。
3.努力遵守相关规定
需遵医嘱,无特殊情况不随意服用禁用药物及特殊食物、如有服用其他药物需要及时告诉医生,以避免药物相互干扰,影响药物治疗效果。按方案要求,注意饮食,如戒烟、限酒等。