新药AST-001

AST-001是艾欣达伟公司通过AKR1C3酶活化平台自主开发的一款具有First-In-Class性质、拥有全球专利权的创新小分子偶联药物，其在进入AKR1C3酶过表达的肿瘤细胞后，被AKR1C3酶活化释放有效药物，实现肿瘤细胞精准杀灭。临床前研究显示，AST-001抗肿瘤作用广谱、显著且安全性良好。

AST-001在多个AKR1C3中高表达，且携带KRAS G12D、HRD、Brca多个突变的肿瘤体内模型中显示了令人鼓舞的药效作用。

简单入组要求：

1.男性或女性，年龄18-70周岁

2.携带Kras G12D/12R/12A/12V 等突变的恶性肿瘤患者（优先胰腺癌、肝内胆管癌、肝细胞癌；其他的瘤种包括非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、乳腺癌、食管癌、肾细胞癌、前列腺癌）

3、基因筛选要求：

a.胰腺癌不要求有KRAS突变，要求HRR通路致病或疑似致病突变（常见的HRR通路的突变有BRCA1、BRCA2、ATM、BARD1、BRIP1、CHEK1、CHEK2、RAD51C、RAD51D等）；

b.其他AKR1C3中高表达癌种要求没有KRAS突变，要求HRR通路致病或疑似致病突变。

4.患者生活可以自理

简单排除标准：

1、首次给药前4周内接受过放疗、化疗、免疫治疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗等抗肿瘤治疗（亚硝脲或丝裂霉素C治疗，需要6周洗脱期；口服氟尿嘧啶类药物，需要2周洗脱期；小分子靶向治疗，需要2周洗脱期）。

2、伴发HBV感染且HBV-DNA≥2,000 IU/mL的受试者（伴发HBV感染且HBV-DNA＜2,000 IU/mL的受试者入组后需根据国家乙肝防治指南使用恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯或富马酸丙酚替诺福韦进行抗病毒治疗，研究期间需维持治疗并持续至末次给药后6个月）。

3.有脑转的患者

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