一

基本信息

项目名称：评价JAB-BX102单抗用于晚期实体瘤的的1期临床研究

二

入选标准

1.ECOG评分0-1；

2.经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移不适合进行根治性治疗的实体瘤患者；

3.受试者必须对标准治疗耐药或不耐受，或经研究者判断存在标准治疗的禁忌症或不适合接受标准治疗，或者没有条件接受标准治疗；

4.良好的器官功能；

5.在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

6.必须具有至少一个RECIST v1.1定义的可测量肿瘤病灶；

三

排除标准

1.对单抗或研究药物成分有严重过敏史；

2. 乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

3. 患有活动性感染；

4. 已知存在精神障碍或滥用药物可能干扰参与研究的受试者；

5. 妊娠或哺乳期妇女；

6. 骨髓移植或实体器官移植史；

7. 首次给药前3个月内需要治疗干预的有症状性腹水；

8. 首次给药前7天内需要系统性治疗的活动性感染；

9. 研究过程中可能需要接受除方案规定以外的系统性或局部抗肿瘤治疗；

10. 在首次给药前28天内进行过大手术、受到过严重创伤，或在治疗期间计划进行大手术的受试者（将由研究者与医学监查员协商后决定）