临床招募丨一项旨在评估千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的的临床研究

2022-10-21

一、

基本信息

项目名称：一项旨在评估千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的的临床研究

二、

入选标准

01、组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤（优先入组晚期肝细胞癌（HCC））患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗

02、根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可测量的肿瘤病灶

03、有充分的器官功能

三、

排除标准

01、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗；

02、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

03、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防造影剂过敏）；

04、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；

05、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。