一、

基本信息

项目名称：Niraparid联合阿比特龙、泼尼松治疗转移性前列腺癌患者研究 

二、

入选标准

1.有HRR基因变异状态（根据申办方要求的试验确定），如下所示：a. 队列1：HRR基因变异阳性

2.有文件记录的转移性疾病，即骨扫描结果阳性或者通过计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）发现的转移病灶

3.经PSA进展或影像学进展证明，在接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）保持去势睾酮水平≤50 ng/dL或在已行睾丸切除术（进入研究时具有双侧睾丸切除术史）的条件下，疾病进展为转移性前列腺癌

4.如果未行去势手术，则必须能够在研究期间继续GnRHa治疗

5.简明疼痛量表-简表（BPI-SF）问题#3（过去24小时内的最严重疼痛）的评分≤3

三、

排除标准

1.既往接受过PARP抑制剂治疗

2. 采用全身性治疗（例如恩杂鲁胺，多西他赛）用于mCRPC，以下情况除外：随机化前AA-P治疗不足4个月

3. 有症状的脑转移

4. 现患骨髓异常增生综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）或有此类病史

5. 随机化前≤2年内罹患其他恶性肿瘤（不包括经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或当前完全缓解的其他原位癌），或者目前发生需要全身性治疗的恶性肿瘤